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海南药品稳定性试验箱

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海南药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H和25℃,40%R.H等的低湿度试验。

海南药品稳定性试验箱产品概述:

二.型号与配置说明

 

 

标准型

 

 

CSH-SD-C

1.海南药品稳定性试验箱装有触摸屏温湿度控制器, U盘导出记录和实时打印记录一体的双重记录功能

2。温湿度传感器,压缩机等为进口品牌,其余配套为国内优质品牌

3.玻璃内门,外门配钥匙锁,采用硅胶条密封。底部安装有脚轮

4。内置水箱,自动循环供水系统

5.海南药品稳定性试验箱标配手机短信报警系统,验证测试孔,照明灯,微型打印机,U盘等

6。内胆采用SUS304镜面不锈钢,外壳冷轧钢板静电喷塑处理

带权限型

CSH-SD-CM

标准型+三级权限功能+审计追踪功能

 

多功能型

CSH-SD-CM2

三级权限功能+审计追踪功能+485通讯功能,                                                     

CSH-SD-CM3

三级权限功能+审计追踪功能+485通讯功能+开关门记录功能                                           

CSH-SD-CM4

三级权限功能+审计追踪功能+485通讯功能+开关门记录功能+电磁门锁功能                                 

CSH-SD-CM5

三级权限功能+审计追踪功能+485通讯功能+开关门记录功能+电磁门锁功能+横河记录仪,满足FDA标准要求功能   

规格与技术指标  

产品容积

135L

250L

500L

800L

1000L  

 

 

 

产品型号

CSH-111SD-C

CSH-111SD-CM

CSH-111SD-CM2

CSH-111SD-CM3

CSH-111SD-CM4

CSH-111SD-CM5

CSH-250SD-C

CSH-250SD-CM

CSH-250SD-CM2

CSH-250SD-CM3

CSH-250SD-CM4

CSH-250SD-CM5

CSH-500SD-C

CSH-500SD-CM

CSH-500SD-CM2

CSH-500SD-CM3

CSH-500SD-CM4

CSH-500SD-CM5

CSH-800SD-C

CSH-800SD-CM

CSH-800SD-CM2

CSH-800SD-CM3

CSH-800SD-CM4

CSH-800SD-CM5

CSH-1000SD-C

CSH-1000SD-CM

CSH-1000SD-CM2

CSH-1000SD-CM3

CSH-1000SD-CM4

CSH-1000SD-CM5

 

内空尺寸

500x450x600

500x500x1000

750x600x1100

900x650x1350

950x780x1350

 

外形尺寸

980x630x1500

980x680x1650

1200x780x1750

1400x780x1960

1500x950x1990

 

搁板数量

2

4

4

6

6

 

安装功率

1.0Kw

1.2 Kw

1。5 Kw

1。5 Kw

2。0 Kw

 

设备净重

100Kg

150Kg

180Kg

220Kg

250Kg

 

进门尺寸

750mm

800mm

1000mm

      250Kg

温度范围

+10--65℃

 

湿度范围

                         15-95%R。H(具体参见温湿度范围图)

 

温度波动度

<±0.3℃

 

温度均匀度

<2.0℃

 

温度偏差

<±1.0℃

 

湿度偏差

<±3.0%R.H

 

电源

 220V±10%/50Hz

 

产品标准

产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件

 

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